海智生物参加《医用妇科凝胶注册审查指导原则》定稿会

为顺利完成国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2023年度第二类医疗器械注册技术审评指导原则编写计划中《医用妇科凝胶注册审查指导原则》课题研究工作，今年6月份，山东省食品药品审评查验中心组织组织该中心以及江苏省药品监督管理局审评中心的相关技术人员到我司现场调研。相关人士参观医药妇科凝胶的生产现场，了解产品结构组成、工作原理、原材料控制情况，生产制造过程、质量控制情况等，并就指导原则编写过程中的问题进行了探讨。10月，我司作为企业代表应邀参加山东省食品药品审评查验中心召开的《医用妇科凝胶注册审查指导原则》项目中期会，研讨《医用妇科凝胶注册审查指导原则》初稿，并对初稿提出意见和建议。11月28日，我司再次参加定稿会，参与审定《医用妇科凝胶注册审查指导原则》。

海智生物深度参与《医用妇科凝胶注册审查指导原则》编写全过程，正是海智生物对于产品研发申报的严谨性体现以及对生产过程的质量严控，并得到了监管部门的认可。

皇冠手机官网(中国)有限公司官网生物：皇冠手机官网(中国)有限公司官网位于南京江北新区（简称：海智生物），是集研发、生产、销售为一体的综合性高新技术企业，公司立足皮肤及黏膜损伤修复，布局经皮给药与皮肤黏膜的健康护理，目前主要经营业务为医疗器械、化妆品等系列产品的研发、生产和销售。公司已健全皮肤黏膜Ⅱ类医疗器械暨功能护肤产品群，进军Ⅲ类医疗器械暨药械组合并准备产业化。海智生物先后取得了一系列自主研发的科研成果，申报专利27项，注册商标76项，二类医疗器械注册产品20余项。2018年以来，被认定为江苏省民营科技企业，国家/江苏省/南京市高新技术企业、科技型中小企业、南京市”专精特新”中小企业。